Model | Nazwa | Specyfikacje |
HF2001.7 | Wykorzystuje się urządzenie Hem-O-Lok | Do wielkości klipsów Φ10×330 mm |
HF2001.8 | Wykorzystuje się urządzenie Hem-O-Lok | Do ściskiń średniej wielkości Φ10×330 mm |
HF2001.9 | Wykorzystuje się urządzenie Hem-O-Lok | Do małych zacisków Φ5×330 mm |
Dane o opakowaniu: | worek polispecjalne, szokujące pudełko papierowe. |
Szczegóły dostawy: | W drodze lotniczej |
Częste pytania
Skład produktu systemu laparoskopowego obejmuje zazwyczaj następujące części:
Konsola lekarza: Jest to platforma dla lekarzy do wykonywania operacji chirurgicznych, a minimalnie inwazyjne instrumenty chirurgiczne są kontrolowane za pośrednictwem systemu sterowania mistrzem-niewolnikiem.
Platforma operacyjna pacjenta: położona obok stołu operacyjnego, zawiera cztery ręce robotyczne,a endoskop może być podłączony do jednej z ramion robota, aby zapewnić 3D widok struktury anatomicznej pacjenta.
Platforma do przetwarzania obrazu: obejmuje procesory obrazu i monitory do przetwarzania i wyświetlania obrazów przesyłanych przez endoskop.
Trójwymiarowy endoskop laparoskopowy (w skrócie endoskop): stosowany do obserwacji sytuacji w jamie brzusznej, zwykle elektroniczny endoskop.
Instrumenty i akcesoria chirurgiczne: w tym różne instrumenty i akcesoria stosowane w operacjach chirurgicznych, takie jak kable, adaptery endoskopowe i pieczęcie do prezentacji siły.
Wszystkie te składniki współpracują ze sobą, dzięki czemu lekarze mogą dokonywać precyzyjnych operacji chirurgicznych w sytuacjach o niewielkim zagrożeniu.
Najnowsze postępy technologiczne w systemach chirurgii laparoskopowej koncentrują się głównie w następujących aspektach:
4K trójwymiarowa technologia obrazowania: Mindray wypuścił 4K trójwymiarowy elektroniczny system endoskopu klatki piersiowo-brzusznej,który wykorzystuje dwukanałową kamerę 4K i algorytm przetwarzania obrazu 4K, który może naprawdę odtworzyć trójwymiarową strukturę tkanki jamy ciała, poprawiając jakość obrazu i pole widzenia chirurgicznego.
Robot chirurgiczny laparoskopowy z jednym portem: Robot Surui® został zatwierdzony przez Narodową Administrację Produktów Medycznych w czerwcu 2023 r. i jego zakres zastosowania został rozszerzony w lutym 2024 r.Ten robot ma osiem kierunków, dwustronną sekcję, w kierunku wewnętrznym, z dużym zakresem regulacji pola widzenia i wyraźnym obrazowaniem, co oznacza duży przełom w technologii operacji laparoskopowych o jednym porcie.
System kamery fluorescencyjnej: system kamery fluorescencyjnej endoskopowej HyPixel UX5 4K firmy Mindray Medical znacznie poprawia wydajność obrazowania poprzez autofokus,automatyczne rozpoznawanie sceny i inteligentne algorytmy obrazu, w połączeniu z przełomami w kluczowych technologiach fluorescencyjnych.
Rozszerzony endoskop: Kangji Medical uruchomił 450 mm rozszerzony endoskop klatki piersiowo-brzusznej, który spełnia różne potrzeby chirurgiczne, zwłaszcza gdy wymagane są różne kąty,zapewnia większą głębię efektywnego pola widzenia i ergonomiczny kąt widzenia.
Sztuczna inteligencja i projektowanie modułowe: Robot chirurgiczny o minimalnie inwazyjnym działaniu laparoskopicznym Borns został zaprojektowany w oparciu o koncepcję modułową, platformę i inteligentną sztuczną inteligencję.Jest kompatybilny z istniejącymi systemami obrazowania i energetyki chirurgicznej szpitali na wszystkich poziomach, i w pełni realizuje automatyzację operacji laparoskopowych.
Ocena wydajności i dokładności laparoskopowych endoskopowych systemów chirurgicznych wymaga kompleksowego uwzględnienia wielu czynników i metod.
Badania kliniczne:
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności laparoskopowych endoskopowych systemów chirurgicznych poprzez badania kliniczne jest kluczowym krokiem.czas operacji z pomocą robota, ocena wydajności przyrządów, ocena obciążenia fizjologicznego chirurga w trakcie operacji, ocena obciążenia psychicznego chirurga w trakcie operacji, dni pobytu w szpitalu pooperacyjnego i wyniki bólów.
Konstrukcja badań klinicznych powinna być naukowa i rozsądna, aby zapewnić wiarygodność i skuteczność danych.
Badania modelowe i badania na zwierzętach:
Przed przeprowadzeniem badań klinicznych można wstępnie zweryfikować skuteczność i bezpieczeństwo systemu, wykonując badania na modelach i na zwierzętach.Badania te mogą pomóc w identyfikacji potencjalnych problemów i dostarczyć podstawowych danych do badań klinicznych.
Przegląd techniczny:
Przegląd techniczny jest kolejnym sposobem potwierdzenia bezpieczeństwa i skuteczności laparoskopowych systemów chirurgicznych w zakresie pomocy lekarzom w wykonywaniu operacji.Przegląd obejmuje ogólną ocenę wyników badań systemu operacyjnego i instrumentów chirurgicznych, i dostarcza pełnego raportu z badań.
Podczas procesu przeglądu należy również zwrócić uwagę na wyniki badań i analizę każdego wskaźnika oceny w okresie przeżycia każdej grupy,oraz odchylenia urządzeń oraz zarządzanie grupami badawczymi i kontrolnymi.
Badanie odporności:
W przypadku instrumentów chirurgicznych o wysokiej częstotliwości (HFI) konieczne jest ocena ich odporności na emisje urządzeń chirurgicznych o wysokiej częstotliwości w celu zapewnienia stabilności i bezpieczeństwa w rzeczywistym użytkowaniu.
Zastosowanie technologii uczenia głębokiego:
Technologia głębokiego uczenia się może być wykorzystana do analizy laparoskopowych filmów chirurgicznych w celu poprawy dokładności i wydajności operacji.zwłaszcza konwolucyjne sieci neuronowe (CNN), można ocenić ich dokładność w analizie wideo chirurgicznej.
Standardy i wytyczne:
Należy przestrzegać odpowiednich norm i wytycznych, takich jak norma YY 9706.277, w celu zapewnienia zgodności i bezpieczeństwa instrumentów i systemów chirurgicznych.
Refer to the contents of the "List of Basic Principles for Safety and Performance of Medical Devices" to ensure that the registration application materials of passive surgical instruments and high-frequency surgical instruments in the product composition meet the requirements.
Istnieją znaczące różnice w zastosowaniu laparoskopowych systemów chirurgicznych w różnych rodzajach operacji, głównie odzwierciedlone w metodach chirurgicznych, konstrukcji przyrządów i dokładności operacji.
Chirurgia urologiczna:
Laparoskopiczne systemy chirurgiczne są używane głównie w chirurgii urologicznej.Lekarze mogą kontrolować mikro wysokiej precyzji instrumenty chirurgiczne w celu poprawy dokładności i płynności operacji wewnątrzoperacyjnych.
Na przykład "system kontroli operacji endoskopowych klatki piersiowo-brzusznej" firmy Fosun Pharma ma zastosowanie również do operacji urologicznych, zwiększając bezpieczeństwo i skuteczność operacji.
Chirurgia ogólna:
W chirurgii ogólnej szeroko stosowane są również operacje laparoskopowe.Zaprojektował instrumenty chirurgiczne o wielu stopniach swobody, które mogą osiągać elastyczne i precyzyjne operacje i mają dużą pojemność.
Ponadto stosowanie systemów laparoskopowych 4K w ogólnych operacjach chirurgicznych zostało również uznane przez ekspertów,podkreślając znaczenie jego charakterystyki technicznej i standaryzowanej praktyki.
Chirurgia położnicza i ginekologiczna:
Stosowanie laparoskopowych systemów chirurgicznych w położnictwie i ginekologii koncentruje się głównie na operacjach o minimalnym nasileniu.endoskop i instrumenty chirurgiczne mają wiele aktywnych stopni swobody, a operacja chirurgiczna może zostać zakończona tylko przez ruch narzędzi chirurgicznych w jamie brzusznej pacjenta.
Takie podejście chirurgiczne nie tylko zmniejsza liczbę nacięć chirurgicznych, ale także poprawia dokładność i bezpieczeństwo operacji.
Operacja klatki piersiowej:
W chirurgii klatki piersiowej stosowane są również laparoskopowe systemy chirurgiczne."System kontroli chirurgii endoskopowej torakoabdominalnej" firmy Fosun Pharma został zatwierdzony przez National Medical Products Administration do stosowania w chirurgii klatki piersiowej..
Konstrukcja i wymagania techniczne systemu zapewniają bezpieczeństwo i skuteczność działania.
Chirurgia wątroby i trzustki:
Rozszerza się również stosowanie laparoskopowych systemów chirurgicznych w chirurgii wątroby i trzustki.Projekt badawczy ocenił w perspektywie przyszłej bezpieczeństwo i skuteczność systemu w chirurgii wątroby i trzustki, co wskazuje na jego potencjał w tych złożonych operacjach.
Bezpieczeństwo laparoskopowych systemów chirurgicznych jest zapewniane różnymi metodami, w tym testami modelowymi, testami na zwierzętach i badaniami klinicznymi.rejestrujący musi przeprowadzić ocenę działania i bezpieczeństwa systemu, oraz po odpowiedniej analizie i ocenie ryzyka, podjąć decyzję o przeprowadzeniu badań na zwierzętach.Badanie stabilności i niezawodności ramienia robotycznego jest dostarczane w celu symulacji skutków różnych nieprawidłowych warunków (takich jak nieprawidłowe działanie), zderzenia zewnętrzne itp.) na stabilność sprzętu w celu zapewnienia, aby nie wystąpiły nie do zaakceptowania zagrożenia.
Niemniej jednak w laparoskopowych systemach chirurgicznych nadal istnieją pewne potencjalne zagrożenia.emisja promieniowania i/lub emisja przewodząca z urządzeń chirurgicznych o wysokiej częstotliwości stosowanych w połączeniu mogą mieć wpływ na działanie endoskopowego systemu sterującegoUtrata izolacji i nadmierne wycieki prądu między pacjentem a przyrządem chirurgicznym mogą powodować obrażenia pacjenta.System krążenia i hemodynamika układu krwionośnego są również problemem., zwłaszcza u pacjentów z obniżoną tolerancją.Konieczne jest skrócenie czasu operacji w miarę możliwości i uproszczenie procedury chirurgicznej w celu zminimalizowania wpływu CO2 pneumoperitoneum na organizm.
Analiza opłacalności systemu chirurgii laparoskopowej odzwierciedla się głównie w następujących aspektach:
Zmniejszenie kosztów leczenia: w porównaniu z tradycyjną chirurgią laparoskopową system laparoskopowy może poprawić jakość operacji i zapewnić bezpieczeństwo operacji.w porównaniu z produktami importowanymi, może znacząco obniżyć koszty leczenia i obniżyć obciążenie ekonomiczne pacjentów.
Zarządzanie precyzyjnym: poprzez wprowadzenie systemu zarządzania precyzyjnym dla sprzętu medycznego możliwe jest zbadanie stanu użytkowania laparoskopowego sprzętu chirurgicznego, analiza efektywności użytkowania,analiza efektywności kosztowej i analiza kontroli jakościW celu dalszej optymalizacji procesu chirurgicznego i zmniejszenia kosztów.
Ocena korzyści ekonomicznych: Przy przeprowadzaniu oceny ekonomicznej konieczne jest uwzględnienie różnych rodzajów metod oceny ekonomicznej i ich zastosowań, cech konstrukcyjnych, parametrów modelu,interpretacja wyjściowa, analizy niepewności i znaczących ograniczeń. Porównując koszty i skutki różnych metod chirurgicznych, można określić korzyści ekonomiczne z laparoskopowych systemów chirurgicznych.
Perspektywy rynkowe: według raportów z badań rynku globalny rynek laparoskopowych systemów chirurgicznych ma utrzymać wzrost w latach 2023-2029,wskazujące, że system ma dobre perspektywy rynkowe i potencjał rozwoju.
Więcej zdjęć i szczegółów proszę o kontakt:
Nazwa przedsiębiorstwa: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Sprzedaż: Aiden
Skontaktuj się z nami w każdej chwili