Do domu
>
produkty
>
Ginekologia Instrumenty chirurgiczne
>
|
Do przyrządów przymocowanych do Morcellatora należą przewody do cięcia, Obturator, rękaw Trocara, Dilator, paska przewodnicza, Konwerter, kleszcze macicy.TO dostosować się do potrzeb każdej procedury gama modeli Morcellator składa się z przyrządów o trzech różnych średnicach.średnica 10, 15 i18 mmDzięki starannie złożonym i wyrównanym przyrządom i akcesoriom system jako całość zapewnia doskonałe wyniki w procesie rozkładu i gwarantuje maksymalne bezpieczeństwo w pracy.
Jeśli szukasz minimalnie inwazyjnych narzędzi chirurgicznychWanhe medcal produkuje je dla Ciebie.Dostarczamy ogólne i profesjonalne przyrządy laparoskopowe z CE, FDA zatwierdzone.| Model | Nazwa | Specyfikacje |
| HF5002 | Konsola Morcellatora | / |
| HF7005.2 | Ręcznik/jednostka biegów/ręcznik | / |
| HF3002 | Rury do cięcia | Φ10x260mm |
| HF3012.2 | Rury do cięcia | Φ15x260mm |
| HF3012.7 | Rury do cięcia | Φ18x260 mm |
| HF3016 | Barka kierownicza | Φ10x260mm |
| HF3024 | Dilatator | Φ10/Φ15 mm |
| HF3028 | Dilatator | Φ10/Φ18 mm |
| HF3023 | Włóczniki do samochodów | Φ15 mm |
| HF3026 | Włóczniki do samochodów | Φ18 mm |
| HF3025 | Konwerter | Φ10/Φ15 mm |
| HF3027 | Konwerter | Φ10/Φ18 mm |
| HF3025.1 | Konwerter | Φ10/Φ15 mm |
| HF3025.2 | Konwerter | Φ10/Φ18 mm |
| HF3027.1 | Konwerter | Φ10/Φ15 mm |
| HF3027.2 | Konwerter | Φ10/Φ18 mm |
| HF3006 | Kleszcze macicy duże | Φ10x400 mm |
| HF3006.1 | Kleszcze macicy małe | Φ5x400 mm |
| HF3016.1 | Obturator | Φ15x260mm |
| HF3016.2 | Obturator | Φ18x260 mm |
| Dane o opakowaniu: | worek polispecjalne, szokujące pudełko papierowe. |
| Szczegóły dostawy: | W drodze lotniczej |
Częste pytania
Specyfikacje techniczne dla dezynfekcji placówek medycznych
Wytyczne dotyczące czyszczenia, dezynfekcji i sterylizacji w szpitalach
6 kwietnia 2022
Zdezynfekcja i kontrola jakości w ramach nowej normy
Obecny stan i zarządzanie przeciwdziałaniem dezynfekcji w placówkach medycznych
Proces dezynfekcji i sterylizacji minimalnie inwazyjnych instrumentów chirurgicznych obejmuje następujące kroki:
Czyszczenie:
Najpierw umieść minimalnie inwazyjną igłę w koszyku i spłukaj bieżącą wodą, aby usunąć zanieczyszczenia.
Następnie wstrzyknąć wodę do prania i detergent medyczny (lub detergent zawierający enzymy), utrzymać temperaturę wody poniżej 45°C i namoczyć przez 3-5 minut.
Do dokładnego przeczyszczenia należy użyć szczotki lub ultradźwiękowego środka czyszczącego, zwłaszcza należy otwierać lub demontować tak często, jak to możliwe stawy, szczeliny, szczeliny i inne części, aby zapewnić dokładne czyszczenie.
Wypłukać:
Po oczyszczeniu i wysuszeniu płukać czystą wodą.
Naprawa igły i wykończenie:
Aby usunąć plamy, wytrzyj igłę bawełnianą kulą etanolową i dostosowuj igłę w zależności od stopnia zginania.
Umieść wyczyszczone przyrządy w kategoriach i umieść je w gazie, plastikowym opakowaniu lub szklanych strzykawkach.
Sterylizacja:
W przypadku przyrządów odpornych na wilgoć i ciepło preferowana jest sterylizacja parą ciśnieniową.sterylizować w temperaturze 134°C, i rejestruje parametry podczas procesu sterylizacji.
W przypadku przyrządów, które nie są odporne na ciepło lub wilgoć, można stosować metody sterylizacji niskotemperaturowej, takie jak sterylizacja gazem tlenku etylenu lub sterylizacja cieplna na sucho.
Przechowywanie:
Sterylizowane przyrządy chirurgiczne należy klasyfikować i przechowywać w sterylnych pomieszczeniach.
Temperatura i wilgotność środowiska przechowywania muszą spełniać normy i muszą być wykorzystywane w okresie ważności.Instrumenty, które przekroczyły okres ważności, muszą ponownie wykonać kroki dezynfekcji i czyszczenia.
Rozmieszczenie:
Dystrybucja instrumentów chirurgicznych powinna być zgodna z zasadą "pierwszy w pierwszym miejscu", potwierdzać ważność sterylnych wyrobów i integralność opakowania,oraz instrumenty używane do transportu instrumentów chirurgicznych należy oczyszczać i przechowywać na sucho po użyciu.
Cały proces musi być ściśle zgodny z odpowiednimi specyfikacjami i normami w celu zapewnienia, że każdy etap spełnia wymagania dotyczące sterylności, zapewniając w ten sposób bezpieczeństwo i zdrowie pacjentów.
Najnowsze międzynarodowe normy obejmują wiele aspektów dezynfekcji i sterylizacji instrumentów chirurgicznych o minimalnym inwazyjnym działaniu.
ISO 17665:2024: Niniejsza norma określa wymagania dotyczące procesów sterylizacji cieplnej w stanie wilgotnym wyrobów medycznych w celu zapewnienia ich odpowiedniej aktywności mikrobiocydowskiej.Obejmuje ogólne wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością w zakresie projektowania, rozwoju, produkcji, instalacji i konserwacji, a także podkreśla kontrolę czynników takich jak stan mikrobiologiczny surowców lub komponentów, procedury czyszczenia i dezynfekcji,środowisko produkcyjne, higieny sprzętu i personelu.
ISO/TS 22421:2021: Niniejsza specyfikacja techniczna zawiera ogólne wymagania dotyczące sterylizatorów do sterylizacji końcowej wyrobów medycznych w instytucjach medycznych.Zapewnia on ogólne wymagania wysokiego poziomu i odpowiednie metody badania, a także stanowi podstawę dalszego opracowania bardziej szczegółowych norm.
ISO 22441:2022: Niniejsza norma określa wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesów sterylizacji wodorotlenku wodoru pary w niskich temperaturach (VH2O2) dla wyrobów medycznych.Nie dotyczy samego produktu, czyli nie ma bezpośredniego kontaktu pomiędzy środowiskiem a produktem na żadnym etapie w pomieszczeniu sterylizacyjnym.
ISO 25424:2018: Niniejsza norma określa wymagania dotyczące opracowania, walidacji i rutynowej kontroli procesów sterylizacji parą i formaldehydem w niskich temperaturach wyrobów medycznych,dążąc do zminimalizowania zanieczyszczenia drobnoustrojami przed sterylizacją.
Skuteczna ocena skuteczności i bezpieczeństwa procesu dezynfekcji i sterylizacji instrumentów chirurgicznych o minimalnej inwazji wymaga kompleksowego uwzględnienia wielu aspektów,w tym wybór procesów sterylizacji, wdrożenie procedur operacyjnych, środków kontroli jakości oraz mechanizmów monitorowania i informacji zwrotnych.
Wybierz odpowiednie metody sterylizacji w zależności od materiału i środowiska użytkowania przyrządu, takie jak sterylizacja parą ciśnieniową, sterylizacja tlenkiem etylenu itp.i ściśle kontrolować parametry, aby spełnić wymagania jakościNa przykład w przypadku wyrobów medycznych wielokrotnego użytku,zaleca się stosowanie parametrów sterylizacji parą spełniających normę AAMI ST79 i zapewnienie weryfikacji ich skuteczności na specjalnym sprzęcie.
Opracowanie rygorystycznych procedur sterylizacji, w tym inspekcja sterylizatora przed operacją, rejestracja stanu gotowości urządzenia drukarskiego,upewnij się, że drzwi szaf sterylizacyjnych są uszczelnioneDodatkowo konieczne jest codzienne sprawdzanie parametrów pracy i uszczelnienia medycznego uszczelniacza cieplnego,i opracować wskaźniki monitorowania i systemy kontroli występowania mokrych opakowań.
W celu potwierdzenia skuteczności mikrobiologicznej wskaźniki biologiczne lub zawiesiny aktywnych zarodników należy umieszczać w części produktu, której sterylizacja jest najtrudniejsza,i wskaźnik zabijania drobnoustrojów w obciążeniu sterylizacyjnym powinien być udowodnionyPotwierdzenie właściwości fizycznych obejmuje sprawdzenie, czy parametry takie jak temperatura, wilgotność i ciśnienie sterylizatora spełniają wymagania specyfikacji,oraz czy stosowany czas wstępnej obróbki i ilość gazowego tlenku etylenu są odpowiednie.
W przypadku zanieczyszczenia wyrobu, zanieczyszczony obszar powinien obejmować najtrudniej sterylizowaną część wyrobu,oraz uzasadnienie określenia i wykazania najtrudniej sterylizowalnej części wyrobu należy udokumentować.Skuteczność procesu sterylizacji jest weryfikowana poprzez badanie zanieczyszczenia, a ilość odzyskanych bakterii jest rejestrowana w celu oceny efektu sterylizacji.
Regularly review the data on the effectiveness of the cleaning/purification process to confirm that the process is still effective and can sufficiently reduce the bioburden of the device to prepare for the subsequent sterilization process- ustanowić odpowiednie zasady i procedury zapewniające, by przed sterylizacją wyroby medyczne były całkowicie dezynfektowane.
Wzmocnić inspekcję sterylizacji i dezynfekcji w centrum dostaw sterylizacji, regularne oceny organizacji i osób, wzmocnić osobistą odpowiedzialność,zapewnienie sprawnego wdrażania systemuW celu zapewnienia ciągłej poprawy jakości należy szczegółowo zapisywać każdy wynik monitorowania jako odniesienie do przyszłych badań.
Wdrożenie standaryzowanych procesów czyszczenia instrumentów chirurgicznych, usprawnienie systemu przejęcia, systemu inspekcji, systemu zgłaszania błędów itp., w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa pominięć.Czyszczenie statystycznych przyrządów chirurgicznych, opakowania i sterylizacji, i odnotować raz jako standard oceny współczynnik przejścia testu sterylności.
Po zakończeniu cyklu pasteryzacji należy dokładnie wysuszyć urządzenie za pomocą wysokowydajnego filtra cząstek stałych (HEPA) i zarejestrować zawartość, temperaturę i czas trwania każdego cyklu pasteryzacji.
Badania porównawcze nad efektem sterylizacji minimalnie inwazyjnych instrumentów chirurgicznych przy różnych temperaturach obejmują głównie następujące metody: sterylizacja parą ciśnieniową, sterylizacja parą, sterylizacja parą ciśnieniową, sterylizacja parą.sterylizacja plazmowa w niskich temperaturach i sterylizacja tlenkiem etylenuMetody te przeprowadziły szczegółowe badania nad efektem sterylizacji przyrządów laparoskopowych w różnych warunkach temperatury.
Sterylizacja parą pod ciśnieniem:
Metoda ta wykorzystuje parę wysokiego ciśnienia do dezynfekcji i sterylizacji i nadaje się do urządzeń chirurgicznych odpornych na ciepło i wilgoć.bez pozostałości i bez uszkodzenia, ale może powodować wtórne zanieczyszczenie.
Badania wykazały, że sterylizacja w temperaturze 121°C przez 10 minut skutecznie zabija zarodniki Clostridium tetani i Clostridium perfringens.
Sterylizacja parą ciśnieniową ma oczywiste zalety w zakresie czasu, kosztów i bezpieczeństwa i nadaje się do sterylizacji urządzeń laparoskopowych odpornych na ciepło i wilgoć.
Sterylizacja plazmowa w niskich temperaturach:
Sterylizacja plazmowa w niskich temperaturach jest odpowiednia dla instrumentów chirurgicznych, które nie są odporne na ciepło i wilgoć.ale może powodować wtórne zanieczyszczenie i podrażniać oczy, dróg oddechowych i skóry personelu medycznego.
Sterylizacja plazmy nadtlenkiem wodoru w niskich temperaturach wykazała dobre wyniki w zastosowaniach klinicznych, ale należy zwrócić uwagę na jej koszty i bezpieczeństwo.
Sterylizacja tlenkiem etylenu:
Sterylizacja tlenkiem etylenu jest również odpowiednia dla instrumentów chirurgicznych, które nie są odporne na ciepło lub wilgoć.jego działanie na bakterie jest słabe i może skutecznie zabijać tylko grzyby.
Ze względu na specyfikę tlenku etylenu, jest on zwykle stosowany w przypadku czułych instrumentów, które nie wytrzymują wysokich temperatur lub wysokich ciśnienia.
Na podstawie powyższych informacji metody sterylizacji w różnych temperaturach mają swoje zalety i wady.Sterylizacja parą ciśnieniową jest pierwszym wyborem ze względu na jej wysoką wydajność i bezpieczeństwo, zwłaszcza dla urządzeń odpornych na ciepło i wilgoć; natomiast sterylizacja plazmowa w niskich temperaturach jest bardziej odpowiednia dla tych urządzeń, które nie są odporne na ciepło lub wilgoć,Chociaż zakres stosowania sterylizacji tlenkiem etylenu jest ograniczony, w niektórych przypadkach wykazuje ona jednak pewne skutki.
W przypadku minimalnie inwazyjnych instrumentów chirurgicznych, które nie mogą być sterylizowane przez parę ciśnieniową, dostępnych jest kilka innowacyjnych technologii sterylizacji:
Sterylizacja osocza wodorowego nadtlenku w niskich temperaturach: technologia ta wykorzystuje nadtlenek wodoru jako środek dezynfekujący i sterylizuje w niskich temperaturach.Chociaż ta metoda wytwarza niewielkie pozostałości środka dezynfekującego, jest mniej drażniący dla oczu, dróg oddechowych i skóry personelu medycznego.specjalnie do przyrządów laparoskopowych, które nie są odporne na ciepło i wilgoć.
Sterylizacja tlenkiem etylenu: tlenkiem etylenu jest skutecznym środkiem dezynfekcyjnym dla instrumentów, takich jak stałe pokery i stałe chwytaki, które są odporne na wysokie temperatury i ciśnienie.Chociaż ta metoda zajmuje dużo czasu i niesie ze sobą pewne potencjalne zagrożenia dla personelu medycznego i pacjentów, jest to konieczne w niektórych przypadkach.
Technologia sterylizacji wodorotlenkowo-wolnych rodników (PlazMax): Jest to metoda, która wykorzystuje wodór i plazmę do zabijania mikroorganizmów.Urządzenie sterylizuje bez pozostałości, wstrzykując parę wodorową do komory i przekształcając ją w plazmę, zapewniający skuteczny, niezawodny i niedrogi sposób sterylizacji.Metoda ta jest odpowiednia dla małych sal operacyjnych lub dużych centralnych oddziałów sterylizacji (CSSD) i ma łatwy w obsłudze interfejs ekranu dotykowego oraz zdalne możliwości monitorowania.
Metoda sterylizacji na zimno: dla materiałów chirurgicznych odpornych na ciepło, takich jak pacemakery, sztuczne maszyny sercowo-płucowe, sztuczne zawory itp.można stosować tylko metody sterylizacji na zimno lub sterylizację chemiczną.
W procesie dezynfekcji i sterylizacji minimalnie inwazyjnych instrumentów chirurgicznych najczęstszymi problemami i ich rozwiązaniami są następujące:
Niepełne czyszczenie:
Problem: Wiele skomplikowanych urządzeń medycznych trudno jest dokładnie oczyścić, co powoduje pozostałości substancji organicznych i mikroorganizmów.
Rozwiązanie: W celu poprawy efektu oczyszczania należy zastosować ultradźwięki w połączeniu z roztworem wieloenzymowym do wstępnej obróbki
Ponadto można stosować metody takie jak inhibitory krzepnięcia i detergenty w połączeniu z enzymami proteolitycznymi, aby zapobiec utwardzaniu się materii organicznej.
Nieprawidłowa konfiguracja lub niewłaściwe stosowanie środków dezynfekujących:
Problem: Niewłaściwe stężenie środka dezynfekującego lub niewłaściwa metoda stosowania powoduje słaby efekt sterylizacji.
Rozwiązanie: Konfigurować dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi środka dezynfekującego i regularnie szkolić personel medyczny w prawidłowym użyciu środków dezynfekujących.
Ryzyko szybkiej sterylizacji:
Problem: Szybkie sterylizacje skracają czas wydechowania i suszenia zimnego powietrza i mogą nie całkowicie zabijać mikroorganizmów.
Rozwiązanie: Unikać rutynowego stosowania procedur szybkiej sterylizacji, zwłaszcza w przypadku przyrządów laparoskopowych, oraz zapewnić takie warunki jak pojedyncze pakowanie, niska temperatura i piec do suszenia próżniowego.
Utrzymanie i zarządzanie sprzętem sterylizacyjnym:
Problem: Sprzęt sterylizacyjny, taki jak sterylizatory pary o niskim ciśnieniu i systemy sterylizacji kwasem octowym, mają usterki lub niewłaściwą konserwację, co wpływa na efekt sterylizacji.
Rozwiązanie: Regularnie sprawdzać i utrzymywać urządzenia sterylizujące w celu zapewnienia ich prawidłowego działania.Należy zapewnić specjalne proszki dezynfekujące oraz kontrolować stężenie i temperaturę wody..
Kontrola środowiska i zarządzanie personelem:
Problem: Nadmierna ilość bakterii w powietrzu sali operacyjnej i niewłaściwe działanie personelu medycznego wpłyną na sterylne środowisko.
Rozwiązanie: wzmocnić kontrolę środowiska w sali operacyjnej i kontrolować ilość bakterii w powietrzu; ściśle przestrzegać procedur operacyjnych aseptycznych, aby zmniejszyć kontakt rąk personelu medycznego.
Obsługa instrumentów specjalnych:
Problem: Złożone instrumenty, takie jak elastyczne endoskopy, trudno dokładnie oczyścić i dezynfekować.
Rozwiązanie: W celu sterylizacji należy zastosować różne metody, takie jak tlenek etylenu, wodorowy nadtlenek plazmy o niskiej temperaturze, para formaldehydu o niskiej temperaturze i zanurzenie chemiczne.
Kontrola jakości i ciągłe doskonalenie:
Problem: Brak skutecznej kontroli jakości i mechanizmów ciągłego doskonalenia prowadzi do niestabilnego efektu dezynfekcji i sterylizacji.
Rozwiązanie: ustanowienie solidnego systemu zarządzania jakością, regularne monitorowanie i ocena efektu dezynfekcji i sterylizacji oraz ciągła optymalizacja procesu w oparciu o wyniki.
Więcej zdjęć i szczegółów proszę o kontakt:
Nazwa przedsiębiorstwa: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Sprzedaż: Sue
Tel: +86 571 6991 5082
Telefon komórkowy: +86 18268061177
Skontaktuj się z nami w każdej chwili
