Medyczny zestaw golarki Ortopedyczne instrumenty chirurgiczne z maszyną z zakrzywionymi ostrzami ODM i ISO13485

Zestaw golarki medycznej z akceptacją ODM i certyfikowaną przez ISO13485 maszyną z zakrzywionymi ostrzami

1 Wprowadzenie:
Jeśli szukasz narzędzi medycznych do chirurgii minimalnie inwazyjnej o dobrej jakości, konkurencyjnej cenie i niezawodnej obsłudze, Wanhe Medical produkuje je dla Ciebie.Dostarczamy ogólne i profesjonalne przyrządy laparoskopowe z CE, zatwierdzone przez FDA.

2 Specyfikacje
Przyjąć optymalny materiał ze stali nierdzewnej
Trudna konstrukcja
Odporność na korozję
 

Częste pytania

Jakie są wymagania dotyczące konserwacji i pielęgnacji minimalnie inwazyjnych instrumentów chirurgicznych ortopedycznych?

Wymagania w zakresie konserwacji i pielęgnacji instrumentów chirurgicznych ortopedycznych o minimalnej inwazji obejmują głównie następujące aspekty:

Czyszczenie i dezynfekcja:

Po użyciu należy je natychmiast oczyszczać, aby usunąć przymocowaną krew i inne substancje organiczne.instrumenty należy przedopracować lub namoczyć w roztworze enzymatycznym o wartości pH neutralnej po użyciu przez pacjenta.

Kroki oczyszczania obejmują: spłukanie ciepłą wodą, dokładnie usuwanie krwi i płynów ciała, namoczanie i czyszczenie detergentem enzymatycznym lub wodą dejonizowaną,oraz zapewnienie, aby instrumenty z różnych kategorii metali były obsługiwane oddzielnie.
W przypadku urządzeń o wysokiej precyzji, takich jak artroskopia, zaleca się wykonywanie hodowli bakterii raz w miesiącu, aby zapewnić spełnienie wymogów sterylizacji.
Smarowanie i zapobieganie rdzewi:

Po każdym użyciu, zwłaszcza w przypadku złączy wału, należy stosować płynną parafinę lub inne płynne smary odporne na rdzew, aby zapobiec rdzewi i korozji.
Nałożenie na zawiasy smarów takich jak Miltex® lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub lub.
Kontrola i badania funkcjonalne:

Przed i po każdym użyciu należy przeprowadzić rutynowe kontrole, aby sprawdzić, czy wszystkie części są kompletne, czy złącza są luźne i czy działanie jest dobre.
Przed zabiegiem należy odpowiednio wybrać i sprawdzić urządzenia, aby upewnić się, że są w dobrym stanie roboczym i nie uległy uszkodzeniu.
W przypadku przyrządów wyjmowalnych należy je w miarę możliwości suszyć na powietrzu w sali operacyjnej; w przypadku mokrego czyszczenia należy stosować aktywne środki dezynfekujące i płukać czystą wodą.
Przechowywanie i zarządzanie:

Instrumenty te powinny być przechowywane przez specjalistę, obsługiwane ściśle zgodnie z procedurami eksploatacyjnymi, umieszczane na miejscu, regularnie kontrolowane, utrzymywane i naprawiane.
Przechowywać w czystej i suchej przestrzeni, unikać wysokiej temperatury, wysokiej wilgotności, bezpośredniego światła słonecznego i wody oraz przechowywać oddzielnie od innych metali w celu zapobiegania korozji.
W przypadku przyrządów z strukturami szczelnych, takich jak rękawy wiertarki, należy je dokładnie spłukać i oczyszczać natychmiast po każdym użyciu.
Sterylizacja:

Przed cyklem dezynfekcji i po ostatnim cyklu płukania należy smarować instrumenty zgodnie z zaleceniami producenta i stosować odpowiednie metody dezynfekcji, takie jak czyszczenia ultradźwiękowe.automatyczne dezynfektory do pralek, itp.
Metodą sterylizacji jest automatyczna sterylizacja w temperaturze 134°C przez co najmniej 3 minuty.
Profesjonalna konserwacja:

Regularna konserwacja i inspekcja sprzętu przez wykwalifikowanych specjalistów zapewniają jego optymalne funkcjonowanie.
W przypadku narzędzi chirurgicznych na baterie użytkownicy powinni regularnie je sprawdzać i wykonywać profesjonalną konserwację raz na trzy lata.
Powyższe kroki mogą skutecznie wydłużyć żywotność minimalnie inwazyjnych narzędzi ortopedycznych i zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność operacji.

Jaka jest najlepsza metoda czyszczenia i dezynfekcji minimalnie inwazyjnych instrumentów chirurgicznych ortopedycznych?

The best cleaning and disinfection method for minimally invasive orthopedic surgical instruments requires comprehensive consideration of multiple steps and precautions to ensure thorough cleaning and effective disinfection of the instrumentsPoniżej przedstawiamy szczegółowy proces:
Przed czyszczeniem instrumentów należy je uprzednio oczyszczać, w tym nawilżać, sprawdzać czystość, klasyfikować i dezynfekować specjalne zanieczyszczone instrumenty.W przypadku skażonych instrumentów, do wstępnej obróbki mogą być używane wtryskiwacze.
Czyszczenie jest warunkiem do pomyślnej sterylizacji.a następnie zanurzyć je w enzimach przez ponad 2 minuty lub w wibracjach ultradźwiękowychW przypadku substancji organicznych, które są trudne do oczyszczenia (takie jak krew i białko), przemyć z ciepłą wodą o temperaturze około 40°C, a następnie dodaj detergent.
Do najczęstszych metod czyszczenia należą urządzenia do prania i dezynfekcji (WD) oraz czyszczenie ultradźwiękowe, ale należy zauważyć, że niektóre przedmioty (takie jak pływające przedmioty, wyroby gumowe itp.) mogą być używane do czyszczenia.) nie są prawidłowo czyszczone i mogą powodować zużycie ostrza.

Przyrząd należy dokładnie płukać ciepłą wodą w celu usunięcia substancji organicznych, takich jak krew i tkanki.

Po czyszczeniu ultradźwiękowym użyj miękkiej szczotki z nylonu, aby dokładnie oczyścić wszystkie powierzchnie i spłukać bieżącą oczyszczoną wodą przez co najmniej jedną minutę.

Przed dezynfekcją należy upewnić się, że plamy krwi, tłuszcz i inne zanieczyszczenia na przyrodzie zostały całkowicie usunięte, aby uniknąć wpływu na efekt dezynfekcji.Powszechnie stosowane środki dezynfekcyjne obejmują 2% roztwór desylowanego glutaraldehydu w wodzie przez 10-30 minutMożna również użyć nowego roztworu chloroweksydyny, 70% alkoholu, dezynfekcji autobusowej itp. W przypadku nieodłączalnych instrumentów światłowodowych śruby należy przykręcić do maksymalnego otworu,i śruby powinny być wielokrotnie skręcane i przesuwane do przodu i do tyłu z jednej strony na drugą podczas szczotkowania.

Temperatura nie powinna przekraczać 120°C podczas suszenia, aby uniknąć uszkodzenia przyrządu.powtórne czyszczenie lub ręczne czyszczenieWreszcie, olej i przechowywać w przyrządzie w kategoriach.

Jak prawidłowo wybierać i stosować smary przeciwrzewne w celu wydłużenia żywotności minimalnie inwazyjnych instrumentów chirurgicznych ortopedycznych?

Aby prawidłowo wybrać i stosować smary przeciwrzęsłowe w celu wydłużenia żywotności minimalnie inwazyjnych instrumentów chirurgicznych ortopedycznych, można skorzystać z następujących kroków i sugestii:

Wybierz odpowiedni rodzaj smaru:

Wybór odpowiedniego smaru w zależności od specyficznych potrzeb urządzenia.,i nie są oleiste, nie lepkie i nie są toksyczne.
Wielofunkcyjne smary, takie jak smary antyrostyczne CRC 5-56, mają charakterystykę szybkiego uwalniania i pokrywają wszystkie powierzchnie kontaktowe, co może skutecznie zapobiegać rdzewi i korozji.
Właściwa metoda rozcieńczania i stosowania:

W myciu rąk rozcieńczony roztwór należy umieścić w nieporowatym pojemniku, rozcieńczyć w stosunku 1:500 (dodać 2 ml tego produktu na każde 1000 ml wody),a następnie całkowicie zanurzyć oczyszczone przyrządy w roztworze smaru.
Soaking the cleaned medical instruments in the lubricant anti-rust solution for a certain period of time is simple to operate and can form a protective film on the surface of the medical instruments without scrubbing.
Unikać zanieczyszczenia i rdzy:

Smary mogą wydłużyć żywotność narzędzi chirurgicznych, zmniejszając tarcie i zużycie oraz zapobiegając zanieczyszczeniom i rdzewi.
W warunkach wysokiej temperatury, wilgotności i zanieczyszczenia smary chronią powierzchnię urządzeń medycznych i zapobiegają rdzewi i korozji urządzeń.
Utrzymanie i wymiana:

Należy utrzymywać płyn smarowy w czystości i w odpowiednim czasie wymieniać go na nowy olej, aby zapewnić jego odporność na korozję.
Wykorzystuj inhibitory rdzy marek takich jak ROCOL, takie jak lotne krótkotrwałe oleje antyrdzowe Z25, aby zapewnić wysoką wydajność płytki oleistej i doskonałą ochronę antykorozyjną.

Jakie są normy badań funkcjonalnych dla minimalnie inwazyjnych instrumentów chirurgicznych ortopedycznych?

Standardy badań funkcjonalnych dla instrumentów chirurgicznych ortopedycznych o minimalnej inwazji obejmują głównie następujące aspekty:

Wydajność w użytkowaniu: Zgodnie ze specyfikacjami rejestracji i przeglądu ortopedycznych instrumentów chirurgicznych (klasa II)jeżeli istnieją normy krajowe lub standardy branżowe dla ortopedycznych instrumentów chirurgicznych, należy wdrożyć odpowiednie normy (np. YY 1122, YY/T 1127, YY/T 1135, YY 1137, itp.).Rongeurs powinny być łatwe do otwarcia i zamknięcia bez huśtania się lub utknąć; po zamknięciu głowice szczypce powinny pasować do siebie bez nieprawidłowego ustawienia; śruby osi żółciowej powinny być mocno przymocowane do szczypców i nie powinny się poruszać podczas otwierania i zamykania.

Bezpieczeństwo i skuteczność: w przypadku produktów należących do tej samej jednostki rejestracyjnejwybierz typowe produkty, które mogą reprezentować bezpieczeństwo i skuteczność innych produktów w tej jednostce do pełnego badania wydajności lub badania różnic.

Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC): Chińskie roboty chirurgiczne przeszły certyfikację z Ameryki Północnej, opartą na najnowszych standardach branżowych, takich jak przepisy dotyczące bezpieczeństwa produktów,Kompatybilność elektromagnetyczna EMC, oprogramowania medycznego, użyteczności i standardów działania robotów (IEC 80601-2-77).

Ogólne wymagania dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i głównych osiągów: The international version of the Tianji II orthopedic surgical robot has passed CSA certification and complies with the basic safety and main performance general requirements of IEC60601-1 medical electrical equipment.

Badanie materiałów: chociaż norma ISO 7153-1 nie ma zastosowania do instrumentów chirurgicznych stosowanych w specjalnych zastosowaniach (takich jak implantologia i chirurgia minimalnie inwazyjna),niektóre normy mogą mieć zastosowanie do tych instrumentówPrzy wyborze gatunków stali i surowców, kształtów, rozmiarów i warunków dostawy instrumentów chirurgicznych,należy wziąć pod uwagę projekt przyrządu lub urządzenia produkcyjne producenta;.

Zakres ruchu i dokładność sterowania: endoskopy i instrumenty chirurgiczne o różnych konstrukcjach zostały zweryfikowane dla zakresu ruchu końcówki,oraz dokładność sterowania i wydajność manipulacji oraz wydajność obrazu w pełnym zakresie ruchu, które spełniają ustalone wcześniej wymagania.

Jak skutecznie zapobiegać korozji i uszkodzeniom podczas przechowywania i obsługi minimalnie inwazyjnych instrumentów chirurgicznych ortopedycznych?
Przy przechowywaniu i obsłudze minimalnie inwazyjnych przyrządów chirurgicznych ortopedycznych można podjąć następujące środki w celu skutecznego zapobiegania korozji i uszkodzeniu:

Powłoka antykorozyjna: Przy przechowywaniu urządzenia należy stosować co najmniej trzy warstwy powłoki antykorozyjnej nr 100 (1 ml) i upewnić się, że narzędzie jest całkowicie uszczelnione, łącznie z dnem.Jeśli to możliwe, należy przechowywać w zamkniętym, dobrze kontrolowanym klimacie środowisku.

W przypadku braku izolowanego pomieszczenia magazynowego zaleca się stosowanie desykantu żelowego do zmniejszenia wilgotności w opakowaniu.konieczne jest zmierzenie wymiarów zewnętrznych narzędzia i obliczenie objętości powietrza, a następnie przekształcić go w stopy sześcienne na podstawie zalecanej ilości desykantu silikowego.

Regularne ćwiczenia: Aby utrzymać optymalną odporność na korozję, należy regularnie ćwiczyć sprzęt, a opakowania suszarkowe należy regularnie wymieniać.

Czyszczenie i dezynfekcja: szpilki kostne i instrumenty medyczne należy przechowywać suche natychmiast po ich czyszczeniu, aby zapobiec korozji, odbarwieniu i łuszczeniu.Części ruchomych należy pokryć płynami rozpuszczalnymi w wodzieDo czyszczenia należy stosować detergenty o neutralnym lub niemal neutralnym pH oraz detergenty medyczne.Jeżeli używa się urządzenia czyszczącego (np. zmywarki na naczynia)Do czyszczenia należy stosować wodę destylowaną lub dejonizowaną, ponieważ woda kanałowa może zawierać pozostałości chloru i substancji organicznych,które mogą powodować korozjęPo czyszczeniu należy natychmiast dezynfekować lub wysuszyć. Zbyt długie mokre pozostawienie może powodować korozję powierzchni, przebarwienie i łuszczenie.

Metoda sterylizacji: obsługuje trzy metody sterylizacji: sterylizację parą pod wysokim ciśnieniem, sterylizację plazmową i sterylizację EOG.Proszę, postępujcie zgodnie z ich instrukcjami..

Unikaj szorstkiej pracy: podczas konserwacji i inspekcji należy unikać szorstkiej pracy, aby uniknąć uszkodzenia kluczowych elementów, takich jak końcówka.

Odporność na korozję: Ponieważ narzędzia chirurgiczne muszą być w kontakcie z tkanką ludzką, muszą być dobrze odporne na korozję, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla ludzkiego ciała.

Łatwe do czyszczenia i dezynfekcji: instrumenty chirurgiczne ortopedyczne muszą być często czyszczone i dezynfekowane, dlatego należy wybrać odpowiednie metody dezynfekcji, takie jak wysoka temperatura,promieniowanie ultrafioletowe, środków chemicznych dezynfekujących itp.

Ochrona transportu: podczas transportu należy podjąć niezbędne środki ochronne, aby zapobiec uszkodzeniu lub zanieczyszczeniu przyrządów.Należy zwrócić uwagę na kontrolę temperatury i wilgotności, aby uniknąć wpływu na wydajność przyrządów.

Jaka jest najskuteczniejsza metoda sterylizacji minimalnie inwazyjnych instrumentów ortopedycznych, w tym temperatura, czas i rodzaj użytego sprzętu?

Najbardziej efektywną metodą sterylizacji minimalnie inwazyjnych instrumentów chirurgicznych ortopedycznych jest użycie pulsującego sterylizatora pary pod ciśnieniem próżni.stopień próżni 0.076 MPa, liczba pulsacji 3 razy, temperatura sterylizacji 134°C i czas sterylizacji 6 minut.Ta metoda sterylizacji jest wielokrotnie wymieniana w literaturze i jest obecnie uważana za najbezpieczniejszą i najbardziej niezawodną metodę sterylizacji.

Ponadto, parowa wysokiego ciśnienia jest również jedną z powszechnie stosowanych metod sterylizacji, w tym typu dna wydechowego i typu pre-vakuum.Górny typ spalin zabija mikroorganizmy poprzez zwiększenie ciśnienia pary do 1040,0-137,31 kPa i utrzymywać go przez 30 minut, podczas gdy urządzenie typu pre-vacuum najpierw wysysa powietrze, aby uczynić go próżnym,a następnie bezpośrednio dostarcza parę do komory dezynfekcyjnej w celu zapewnienia jednolitego rozkładu i skrócenia czasu.

W przypadku instrumentów chirurgicznych, które nie są odporne na wysokie temperatury,Technologie sterylizacji niskotemperaturowej, takie jak sterylizacja tlenkiem etylenu (EOG) lub sterylizacja formaldehydem parą niskotemperaturową, mogą być stosowane.Metody te mogą być bardziej stosowane w niektórych przypadkach, ale należy wybrać odpowiednią metodę sterylizacji w zależności od materiału i właściwości konkretnego instrumentu.

Preferowaną metodą sterylizacji dla minimalnie inwazyjnych instrumentów chirurgicznych ortopedycznych jest pulsujący sterylator pary pod ciśnieniem próżniowym o następujących parametrach: stopień próżniowy 0,076 MPa,liczba pulsacji 3 razy, temperatura sterylizacji 134°C i czas sterylizacji 6 minut.

Więcej zdjęć i szczegółów proszę o kontakt:
Nazwa przedsiębiorstwa: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Sprzedaż: Aiden