Do domu
>
produkty
>
Ginekologia Instrumenty chirurgiczne
>
|
| Szczegóły pakietu: | Worek foliowy iSpecjalne, odporne na wstrząsy pudełko papierowe. |
| Szczegóły dostawy: | Drogą powietrzną |
Często zadawane pytania
Urządzenia do innowacji medycznych - Specjalne wydarzenie dla branży endoskopów
Ogólnoindyjski Instytut Ajurwedy (AIIA) – globalny dokument przetargowy na zakup sprzętu medycznego
6 kwietnia 2022 r.
Wybór odpowiednich małoinwazyjnych narzędzi chirurgii ginekologicznej wymaga kompleksowego rozważenia wielu czynników, w tym rodzaju zabiegu, parametrów technicznych narzędzia, łatwości obsługi i bezpieczeństwa. Poniżej przedstawiono szczegółowe sugestie:
Rodzaj zabiegu i dobór narzędzi:
Chirurgia histeroskopowa: Wybierz odpowiedni pierścień elektrochirurgiczny i elektrodę zgodnie z różnymi potrzebami chirurgicznymi. Na przykład pierścienie elektrochirurgiczne 26050 G, J i M są zalecane do polipektomii; pierścienie elektrochirurgiczne 26050 J, L i R są zalecane do resekcji zrostów
.
Septoplastyka macicy: zaleca się zastosowanie pierścienia elektrochirurgicznego o mocy 26050 J
.
Parametry techniczne:
System endoskopowy: Wybierz endoskop z polem widzenia ultraszerokokątnym, taki jak endoskop ultraszerokokątny 6° HOPKINS® o długości 20 cm i interfejsie LUER-Lock
.
Elektrody chirurgiczne: Elektrody, które można dostosować do systemów chirurgii plazmowej. Opcjonalnie można zastosować kilka elektrod. Ostrza zabiegowe o różnej długości, grubości, krzywiźnie i poziomach energii są dostosowane do różnych części ciała i objawów.
Materiał narzędzi chirurgicznych: Wybierz medyczną stal nierdzewną, pręty narzędziowe z czystego metalu bez energii elektrycznej, długość robocza ≥350 mm, średnica ≥3 mm
.
Wygoda obsługi:
Chirurgia laparoskopowa jednoportowa: Ze względu na ograniczoną przestrzeń operacyjną zaleca się stosowanie narzędzi o kształcie najpierw zakrzywionym, a następnie zakrzywionym oraz najpierw prostym, a następnie zakrzywionym, a także stosowanie narzędzi o wielu stopniach swobody z prętem łączącym stawy w celu zwiększenia elastyczności
.
Operacja wspomagana robotem: przy użyciu platformy chirurgicznej da Vinci Si lub Xi, wielokanałowy port jest umieszczany przez pojedyncze nacięcie o średnicy 2,5 cm w pępku, a następnie instrumenty chirurgiczne i sprzęt są podłączane do platformy robota, aby w pełni wykorzystać jej duży stopień swobody i funkcję wewnętrznego obrotu nadgarstka.
.
Bezpieczeństwo i skuteczność:
Bezdymne elektrody chirurgiczne: Na przykład uchwyt AutoLeep jest wygodny do podłączania i odłączania elektrod chirurgicznych, a nóż Leep do bezdymnych elektrod chirurgicznych, a także ma cechy automatycznego wycinania tkanki zmienionej chorobowo i kontrolowany zakres cięcia stożkowego
. Kleszcze biopsyjne i inne narzędzia pomocnicze: w tym kleszcze biopsyjne, instrumenty elektrochirurgiczne lub laserowe oraz materiały szewne itp., narzędzia te mogą pomóc w wykonywaniu delikatniejszych operacji i ograniczeniu uszkodzeń tkanek.
Specjalne potrzeby:
Manipulator macicy: W przypadku operacji histeroskopowych wybór odpowiedniego manipulatora macicy pozwala na dobrą manipulację macicą i ułatwia dostęp do pola operacyjnego.
Chwytak szyjny i chwytak maciczny: W zależności od konkretnych potrzeb chirurgicznych należy wybrać chwytak maciczny z interfejsem LUER-Lock i tępymi szczękami, a także chwytak maciczny marki QUINONES z kanałem do pompowania jajowodu.
Inne środki ostrożności:
Unikaj miejsc, w których występuje duży nacisk, oraz ostrych krawędzi: Wybieraj narzędzia bez miejsc, w których występuje duży nacisk, oraz bez ostrych krawędzi, a także stosuj blokady spustu, grzechotki i inne funkcje, aby zmniejszyć ciągłą siłę chwytu i ściskania.
Wskazania i wymagania sprzętowe: Należy upewnić się, że wybrane narzędzie spełnia wskazania chirurgiczne, a także wziąć pod uwagę warunki środowiskowe panujące na sali operacyjnej, takie jak temperatura, wilgotność, zasilanie i ciśnienie atmosferyczne.
Krótko mówiąc, przy wyborze małoinwazyjnych narzędzi chirurgii ginekologicznej należy w pełni ocenić takie czynniki, jak rodzaj zabiegu, parametry techniczne, łatwość obsługi, bezpieczeństwo i skuteczność, a także przeprowadzić kompleksowe analizy w połączeniu ze szczególnymi okolicznościami, aby zapewnić powodzenie zabiegu i powrót pacjentki do zdrowia.
Wybór najbardziej odpowiedniego pierścienia elektrochirurgicznego i elektrody musi zostać określony zgodnie ze specyficznym typem i celem zabiegu histeroskopowego. Poniżej znajduje się szczegółowy przewodnik po wyborze pierścieni elektrochirurgicznych i elektrod zgodnie z różnymi typami zabiegu histeroskopowego:
Resekcja endometrium (TCRE):
Elektroda monopolarna: Nadaje się do dużej mocy wyjściowej (70~100 W), zwykle do cięcia używa się elektrody pierścieniowej.
Elektroda bipolarna: Choć rzadziej stosowana w histeroskopii, jej zaletą jest to, że nie wymaga płytki elektrody pętlowej, a efekt elektrotermiczny jest stosunkowo ograniczony, co jest przydatne w przypadku delikatnych operacji.
Miomektomia macicy:
Elektroda monopolarna: Używając kątowej elektrody pierścieniowej można wykonać cięcie anterogradowe lub poprzeczne, co jest odpowiednie do usuwania przedniej i tylnej ściany endometrium oraz mięśniaków
Elektroda bipolarna: Elektroda walcowa ma różne specyfikacje, takie jak średnica 2 mm, 3 mm i 5 mm, a także dużą powierzchnię styku, co sprawia, że nadaje się do usuwania większych mięśniaków.
Polipektomia:
Elektroda monopolarna: Elektroda igłowa nadaje się do przecinania endometrium i mięśniówki macicy oraz otwierania okienka w celu usunięcia mięśniaków śródściennych.
Elektroda bipolarna: Elektroda kulista lub skręcona może być stosowana do koagulacji i hemostazy małych naczyń krwionośnych.
Uwalnianie zrostów przezmacicznych (TCRA):
Elektroda monopolarna: Elektroda pierścieniowa z regulowanym kątem cięcia, odpowiednia do usuwania przegrody macicy i zrostów wewnątrzmacicznych.
Elektroda bipolarna: Elektroda rolkowa jest skuteczna w leczeniu tkanki zrostowej ze względu na dużą powierzchnię styku.
Usuwanie ciał obcych wewnątrzmacicznych:
Elektroda monopolarna: Elektroda igłowa nadaje się do przecinania endometrium i mięśniówki macicy oraz otwierania okienka w celu usunięcia mięśniaków śródściennych.
Elektroda bipolarna: Elektroda walcowa ma różne specyfikacje, takie jak średnica 2 mm, 3 mm i 5 mm, a także dużą powierzchnię styku, co sprawia, że nadaje się do usuwania większych mięśniaków.
Odparowanie:
Elektroda monopolarna: Elektroda waporyzacyjna jest rowkowana i wykorzystuje prąd o mocy 200 W, który umożliwia waporyzację endometrium i małych mięśniaków podśluzówkowych.
Elektroda bipolarna: Nie ma konkretnych zaleceń, ale system obwodu bipolarnego jest szeroko stosowany w laparoskopii. Jego zaletą jest to, że nie wymaga płytki elektrody pętlowej, ale jego efekt elektrotermiczny jest stosunkowo ograniczony.
Inne specjalne zastosowania:
Elektroda monopolarna: Elektroda półpierścieniowa pozioma nadaje się do podziału dużych mięśniaków podśluzówkowych.
Elektroda bipolarna: Elektroda w kształcie sprężyny nadaje się do stosowania w sytuacjach, w których wymagany jest efekt głębokiej koagulacji.
Krótko mówiąc, przy wyborze pierścienia elektrochirurgicznego i elektrody należy kompleksowo rozważyć takie czynniki, jak rodzaj zabiegu, wymagana moc, głębokość cięcia i konieczność hemostazy. Na przykład w przypadku operacji wymagających delikatnej manipulacji i głębokiej koagulacji można wybrać elektrodę bipolarną; podczas gdy w przypadku operacji wymagających szybkiego usunięcia dużej ilości tkanki można wybrać elektrodę monopolarną.
Przy wyborze i ocenie najbardziej odpowiedniego systemu platformy chirurgicznej wspomaganej robotem należy kompleksowo rozważyć wiele czynników, w tym cechy techniczne, tryb działania, dokładność, opłacalność i efekt zastosowania klinicznego. Poniżej przedstawiono szczegółową metodę oceny i wyboru:
Cechy techniczne i funkcje:
Konstrukcja ramienia robota: Różne systemy robotyczne wykorzystują różne struktury ramienia robota, takie jak mechanizm szeregowy, mechanizm równoległy, itp.
Na przykład platforma Stewarta jest znana ze swojej wysokiej sztywności i dużej nośności, co jest przydatne w chirurgii o wysokiej precyzji
System sterowania: Niektóre systemy oferują wiele trybów pracy, takich jak tryb sterowania ręcznego, tryb sterowania zintegrowanego oprogramowania planującego i tryb sterowania COBOT
Tryby te można elastycznie przełączać zgodnie ze szczególnymi potrzebami chirurgicznymi w celu uzyskania najlepszego efektu chirurgicznego.
System dokładności i nawigacji:
System wizyjny: Wysokiej jakości system wizyjny 3D zapewnia wyraźne pole widzenia podczas operacji, pomagając chirurgom w dokładniejszym pozycjonowaniu i wykonywaniu operacji
.
Pomoc nawigacyjna: Zaawansowany system nawigacyjny może śledzić względne położenie ramienia robota i pacjenta, aby zapewnić dokładne umieszczenie narzędzi chirurgicznych w odpowiednich częściach anatomicznych.
. Wskazania i rodzaje operacji:
Wielkość i umiejscowienie guza: W przypadku guzów o średnicy mniejszej niż 5 cm i nienaruszonej otoczce zaleca się przeprowadzenie operacji przy użyciu robota; w przypadku guzów o średnicy większej niż 5 cm lub guzów, które naciekają ważne naczynia krwionośne, wymagany jest ostrożny wybór oparty na doświadczeniu chirurga.
Specjalizacja chirurgiczna: Różne systemy robotyczne sprawdzają się w określonych obszarach chirurgicznych. Na przykład system Da Vinci jest szeroko stosowany w operacjach małoinwazyjnych, takich jak urologia, położnictwo i ginekologia oraz chirurgia kardiologiczna.
Korzyści ekonomiczne i wyniki kliniczne:
Analiza opłacalności: Pomimo że początkowa inwestycja w robotyczne systemy chirurgiczne jest wysoka, zwiększają one dokładność operacji, skracają pobyt w szpitalu i zmniejszają ryzyko wystąpienia powikłań, tym samym obniżając długoterminowe koszty leczenia.
Skuteczność kliniczna: Liczne badania wykazały, że wykorzystanie systemów robotycznych w operacjach wymiany stawów pozwala na uzyskanie lepszego umiejscowienia i kątów protezy, a także redukuje uszkodzenia poboczne i powikłania.
Wygoda operacyjna i potrzeby szkoleniowe:
Łatwość obsługi: Łatwość użytkowania i obsługi systemu to kluczowe czynniki. Niektóre systemy zapewniają funkcje sprzężenia zwrotnego dotykowego, dzięki czemu chirurdzy mogą lepiej postrzegać szczegóły podczas operacji.
Szkolenie i wsparcie: Wybór systemu robotycznego z kompleksowym systemem szkoleniowym i usługami wsparcia pomoże zwiększyć sprawność operacyjną lekarza i wskaźnik powodzenia operacji.
Przetwarzanie danych w czasie rzeczywistym i sprzężenie zwrotne:
Generowanie trajektorii w czasie rzeczywistym: Niektóre systemy mają możliwość generowania trajektorii w czasie rzeczywistym, a także szacowania parametrów kontrolera online, filtrowania drgań ręki i redukcji błędów.
Gromadzenie i analiza danych: Dzięki ustaleniu strefy bezpieczeństwa działania ramienia robota i ustandaryzowaniu procedur operacyjnych możliwe jest gromadzenie dużej ilości danych chirurgicznych, które następnie mogą posłużyć do analizy danych i udoskonalania ich.
W przypadku małoinwazyjnych zabiegów ginekologicznych ze szczególnymi potrzebami w ostatnich latach opracowano szereg nowych lub innowacyjnych narzędzi chirurgicznych w celu poprawy skuteczności i bezpieczeństwa operacji. Oto niektóre z głównych innowacyjnych narzędzi:
Zintegrowany histeroskop CAMPO TROPHYscope®: Zaprojektowany do diagnostyki, klinik i użytku w nagłych wypadkach, ten aparat ma wyjątkowo małą średnicę zewnętrzną (tylko 2,9 mm) i można go badać bez rozszerzania kanału szyjki macicy. Jego stabilność, wydajność przewodzenia światła i wydajność rozszerzania są zoptymalizowane, aby zapewnić doskonałą jakość obrazu, a jego wyjątkowa dodatkowa konstrukcja osłony ułatwia obsługę i zmniejsza ryzyko uszkodzenia endometrium.
System robotyczny Da Vinci: Od czasu zatwierdzenia przez FDA w 2005 r. robot Da Vinci jest szeroko stosowany w leczeniu łagodnych i złośliwych chorób ginekologicznych. System ma trójwymiarowe obrazowanie o wysokiej rozdzielczości, skalowanie ruchu, filtrowanie drżenia i elastyczne technologie wewnętrznej części nadgarstka, które skutecznie pokonują ograniczenia tradycyjnej chirurgii laparoskopowej i chirurgii otwartej.
TELELAO ALF-X Surgical Robotic System: System został przemianowany na Senhance w 2016 r. Posiada dotykowe sprzężenie zwrotne i może śledzić ruchy oczu operatora, aby sterować kamerą, co rekompensuje niedociągnięcia systemu Da Vinci Robotic System. Został zweryfikowany w operacjach ginekologicznych, w tym salpingo-oophorectomia, cystektomia jajników, miomektomia macicy itp.
Nowy system golenia ginekologicznego: opracowany przez KARL STORZ i zespół badawczy, wprowadzany jest przez endoskopowy prosty kanał roboczy i może wykonywać różne operacje chirurgiczne, takie jak polipektomia, miomektomia macicy i resekcja endometrium. Technologia ta znacznie zmniejsza rozszerzenie szyjki macicy, poprawia obserwację śródoperacyjną i wykorzystuje roztwór soli fizjologicznej zamiast sorbitolu/mannitolu. Wymaga krótkiego czasu nauki i jest łatwy do opanowania.
Precyzyjne narzędzia do szycia miejscowego: stosowane w małoinwazyjnych zabiegach chirurgicznych w różnych oddziałach, mogą wzmacniać zespolenia i radzić sobie z problemami krwawienia. Ponadto istnieje system chirurgii odchudzającej o lekkiej konstrukcji, który jest stosowany w połączeniu z endoskopem w celu dostosowania objętości żołądka w celu uzyskania utraty wagi i poprawy bezpieczeństwa.
Technologia cięcia zimnym nożem: Innowacyjność tego medycznego wyrobu eksploatacyjnego polega na jego zamkniętej konstrukcji zszywacza i funkcji hemostazy końcowej pochwy, co może zmniejszyć powikłania spowodowane przez urządzenia wykorzystujące energię elektryczną, chronić zdrowie pacjenta i sprostać potrzebom w zakresie pobierania próbek.
W przypadku małoinwazyjnej chirurgii ginekologicznej zapewnienie bezpieczeństwa i skuteczności stosowanych narzędzi wymaga kompleksowego rozważenia i zarządzania z wielu aspektów. Poniżej przedstawiono szczegółowe środki:
Etap badawczo-rozwojowy i projektowy:
W procesie badawczo-rozwojowym konieczne jest połączenie wiedzy fachowej z wielu dziedzin, takich jak nauka o materiałach polimerowych, ergonomia i medycyna kliniczna, aby zapewnić niezawodność i stabilność narzędzi chirurgicznych.
Projektowanie i produkcja wyrobów medycznych powinny uwzględniać charakter środowiska, w którym będą używane, odpowiednio ograniczać ryzyko przypadkowego przedostania się substancji do wyrobu oraz minimalizować ryzyko zakażenia użytkowników i innych możliwych kontaktów.
Weryfikacja eksperymentalna:
Zanim nowe narzędzia chirurgiczne trafią na rynek, muszą przejść szereg rygorystycznych weryfikacji eksperymentalnych, takich jak eksperymenty na tkankach, eksperymenty na zwierzętach i badania kliniczne, aby zapewnić ich stabilność i skuteczność.
Specyfikacje standardowe:
Postępuj zgodnie ze standardami i specyfikacjami opracowanymi przez państwo lub branżę, takimi jak odpowiednie standardy dotyczące wyrobów medycznych do położnictwa i ginekologii zarządzane przez SAC/TC169. Normy te określają typ konstrukcyjny, wymagania materiałowe, metody testowania, zasady kontroli oraz opakowanie i transport urządzenia, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność urządzenia medycznego.
Kontrola przed użyciem:
Przed zabiegiem personel medyczny musi sprawdzić, czy opakowania narzędzi diagnostycznych i zabiegowych są nienaruszone, nieuszkodzone i nie straciły terminu ważności, a także przestrzegać zasad higieny rąk i ich dezynfekcji.
Szkolenie operacyjne i nadzór:
Narzędzia chirurgiczne powinny być używane i konserwowane przez profesjonalnie przeszkolony personel. Pielęgniarki muszą znać nazwy, funkcje i prawidłowe działanie każdego systemu sprzętu, a także eliminować typowe drobne usterki, aby zapewnić, że sprzęt jest w dobrym stanie technicznym.
Placówki medyczne powinny opracować odpowiednie systemy, regularnie oceniać i analizować wykorzystanie wyrobów medycznych oraz świadczyć usługi wsparcia technicznego i doradztwa, aby zagwarantować, że sprzęt jest w dobrym stanie.
Opieka i leczenie pooperacyjne:
Utworzyć zespół ds. zarządzania jakością i bezpieczeństwem, wdrożyć kompleksowy system zarządzania jakością i jej doskonalenia oraz niezwłocznie raportować wyniki monitorowania bezpieczeństwa klinicznego i zarządzania ryzykiem w odniesieniu do wyrobów medycznych.
Zapewnić profesjonalne szkolenie personelu pielęgniarskiego, aby umożliwić mu opanowanie zasad działania, obsługi i środków ostrożności związanych z narzędziami chirurgicznymi, tak aby zapewnić możliwość profesjonalnego i znormalizowanego użytkowania narzędzi chirurgicznych.
Specjalne środki ostrożności:
Podczas korzystania ze sprzętu laparoskopowego należy zwrócić uwagę na odcięcie zasilania i ustawienie go na zero, unikać stosowania jednorazowych narzędzi chirurgicznych, a także przeprowadzać regularne kontrole i konserwacje; dostosować moc generatora prądu wysokiej częstotliwości do rodzaju tkanki, zwrócić uwagę na koordynację ręka-stopa i unikać uszkodzenia tkanek.
W przypadku zabiegów histeroskopowych należy dobrać odpowiednie zimne narzędzia do zabiegów mechanicznych, aby uniknąć ingerencji systemu energii elektrycznej i tym samym zmniejszyć ryzyko powikłań.
Przed wykonaniem małoinwazyjnej operacji ginekologicznej ocena i wybór narzędzi zgodnych ze wskazaniami chirurgicznymi wymaga kompleksowego rozważenia wielu czynników. Poniżej przedstawiono szczegółowe kroki i środki ostrożności:
Wskazania i przeciwwskazania do zabiegu:
Zrozumieć szczególne wskazania do zabiegu chirurgicznego, takie jak podejrzenie krwawienia wewnątrzbrzusznego, wysięk lub ropień w miednicy, guz w miednicy itp.
Należy ustalić, czy istnieją przeciwwskazania, takie jak poważne zrosty w miednicy mniejszej, podejrzenie zrostów między przewodem pokarmowym a tylną ścianą macicy, duże podejrzenie nowotworów złośliwych itp.
Wybór instrumentów:
Wybierz odpowiednie narzędzia zgodnie ze specyficznym rodzajem zabiegu. Na przykład, narzędzia wymagane do kolposkopii obejmują dwupłatowy wziernik pochwy, retraktor ściany bocznej pochwy, wacik, kleszcze do trzymania gąbki, długie kleszcze (co najmniej 20 cm), wziernik kanału szyjki macicy, kleszcze do rozcinania, łyżeczkę kanału szyjki macicy, kleszcze do biopsji, kleszcze do polipów szyjki macicy i pojedynczy hak do trzymania itp.
Chirurgia laparoskopowa wymaga przygotowania specjalistycznych instrumentów, takich jak monitory kolorowe, urządzenia do obrazowania, źródła zimnego światła, zasilacze, insuflatory CO2, kamery, światłowody, przewody wysokiej częstotliwości, wielofunkcyjne noże elektryczne i noże ultradźwiękowe
W przypadku operacji z użyciem robota jednoportowego konieczne jest przygotowanie portów jednoportowych i odpowiednich narzędzi robotycznych, a także dobranie dłuższych narzędzi w zależności od wzrostu pacjenta.
. Specyfikacje i modele urządzeń:
Wybierz specyfikacje i modele instrumentów, które są odpowiednie do potrzeb chirurgicznych. Na przykład manipulator macicy HOLLY jest odpowiedni do macic o różnych rozmiarach, co pozwala na bezpieczne przesuwanie sąsiednich organów i zapobieganie powikłaniom.
Aby zmniejszyć ryzyko niepowodzenia zabiegu, należy stosować mechaniczne narzędzia do wstępnego przygotowania, np. prosty rozszerzacz szyjki macicy.
Przygotowanie przedoperacyjne:
Poinformuj salę operacyjną o zastosowanych narzędziach i upewnij się, że wszystkie narzędzia są gotowe.
Oceń współistniejące choroby pacjenta, aby upewnić się, czy będzie on w stanie tolerować zabieg chirurgiczny.
Przygotuj niezbędne leki i sprzęt pomocniczy, np. Preparaty hormonalne są stosowane w leczeniu wstępnym pacjentek w okresie menopauzy
Współpraca pielęgniarska:
Pielęgniarki muszą znać cel i sposób działania sprzętu, potwierdzać położenie monitora obrazu i przełącznika nożnego, aby operacja mogła przebiegać sprawnie
Zwróć uwagę na zmiany w parametrach życiowych pacjenta podczas zabiegu i szybko wykryj i zajmij się ewentualnymi powikłaniami
Aby uzyskać więcej zdjęć i szczegółów, skontaktuj się ze mną:
Nazwa spółki: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Sprzedaż: Sue
Skontaktuj się z nami w każdej chwili
